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化學發光技術壁壘高的原因1、被檢測物質的濃度低（μg/L—pg/L），造成對整個檢測系統的精密度要求高，儀器與試劑體系封閉；2、整個檢測過程步驟多，自動化難度大；3、包含生物、化學、物理、光學等各個學科的多種前沿技術，缺一不可。國內外主流
發布時間：2020-10-20 點擊次數：23
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什么是POCT?POCT,是即時檢驗（PointofCareTesting)的簡稱，可以理解成是在病人旁邊進行的臨床檢測及床邊檢測。POCT屬于體外診斷行業(IVD)的一個分支。與醫院科室的大型試驗設備相比，POCT具有這些特點：1
發布時間：2020-10-19 點擊次數：43
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一、醫療器械注冊檢驗適用范圍凡依據《醫療器械注冊管理辦法》及其相關文件規定，向我院提出檢驗申請的，屬醫療器械注冊檢驗。二、醫療器械注冊檢驗分類醫療器械注冊檢驗分類包括：國產首次注冊、進口首次注冊、注冊變更、延續注冊。三、申請醫療器械注冊檢驗
發布時間：2020-10-16 點擊次數：22
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10月14日上午，深圳經濟特區建立40周年慶祝大會在廣東省深圳市隆重舉行。中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習近平出席大會并發表重要講話。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司董事長李西廷，作為“深圳經濟特區建立40周年創新創業人物和先進模范
發布時間：2020-10-15 點擊次數：26
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Worldometer網站實時統計數據顯示，截至北京時間10月10日6時30分左右，全球累計確診新冠肺炎病例37059347例，累計死亡病例1071345例，105個國家確診病例超過萬例。全球疫情持續蔓延，美洲地區，美國疾病控制和預防中心預
發布時間：2020-10-11 點擊次數：31
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大家都知道，用驗孕棒驗孕，如果只有一道杠就表示沒懷孕，如果出現兩道杠那就表示已經懷孕，如果一道杠都沒有表示試驗無效或失敗，但如果出現一深一淺大家就會很緊張，到底是懷孕了還是沒懷孕呢？驗孕棒出現一深一淺可能是以下三種原因：剛懷孕HCG太少測試
發布時間：2020-10-09 點擊次數：48
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近日，國家醫保局發布的《國家醫療保障局對十三屆全國人大三次會議第9931號建議的答復》顯示，全國人大代表、圣湘生物董事長戴立忠提出的關于營造國產、進口產品“同質同價”公平競爭環境，加快進口替代的建議收悉，國家醫保局會同衛生健康委、藥監局等相
發布時間：2020-09-30 點擊次數：32
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《國家藥監局關于進口醫療器械產品在中國境內企業生產有關事項的公告》（2020年第104號）已于2020年9月23日印發，自發布之日起施行（以下簡稱《公告》）?，F將《公告》出臺的背景、主要原則和重點問題說明如下：一、《公告》出臺的背景近年來，
發布時間：2020-09-28 點擊次數：29
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為進一步滿足企業公眾查詢醫療器械監管信息的需要，強化社會監督與社會共治，國家藥監局匯總了各省有效期內醫療器械產品注冊備案、醫療器械生產企業許可備案、醫療器械經營企業許可備案、醫療器械網絡銷售備案、醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案信息（附后
發布時間：2020-09-23 點擊次數：54
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我相信很多人都會有這個方面的疑問？我到底是先抽需氧還是厭氧??！在回答這個問題之前，我們先簡單的了解一下血培養瓶的臨床意義和臨床指證。一、血培養的臨床意義血培養是采集患者血液標本并接種到培養瓶中，用以發現、識別引起菌血癥或真菌血癥的病原微生物
發布時間：2020-09-21 點擊次數：177
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化學發光是某種物質分子吸收化學能而產生的光輻射。任何一個化學發光反應都包括兩個關鍵步驟，即化學激發和發光。因此，一個化學反應要成為發光反應，必須滿足兩個條件：第一：反應必須提供足夠的能量（170～300KJ／mol），第二，這
發布時間：2020-09-19 點擊次數：51
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一、血培養有什么臨床意義？什么是菌血癥？免疫系統是人體執行免疫應答及免疫功能的重要系統，是防衛病原體入侵最有效的武器，它能發現并清除異物、外來病原微生物，當微生物侵入血液迅速繁殖超出免疫系統清除能力時，形成菌血癥或真菌血癥。菌血癥是臨床常見
發布時間：2020-09-17 點擊次數：94
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2020年1-9月，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心陸續發布了體外診斷相關答疑，為您整理匯總如下：免于進行臨床試驗的體外診斷試劑是否需要完成注冊檢驗才可以開展臨床評價？2020-09-04免于進行臨床試驗的體外診斷試劑無需在完成注冊檢
發布時間：2020-09-15 點擊次數：40
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糖尿病血液檢查糖尿病可以通過幾種血液測試方法來確定。下列總結了不同類型的血液測試：空腹血糖(FBS)在進行糖尿病測試前，應禁食至少8-12h。如果結果顯示低于100mg/dl（5.6mmol/L），則表示血糖正常。如果結果范圍為100
發布時間：2020-09-15 點擊次數：31
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9月9日，第36個教師節前夕，李克強總理主持召開國務院常務會議，決定開展以能力為導向的考試評價改革，推進突出臨床實踐的職稱評定。當天會議部署加快醫學教育創新發展，為維護人民健康提供人才保障。李克強說，我國醫護人才總量、結構都還不適應健康中國
發布時間：2020-09-14 點擊次數：21
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近日，國新辦舉行國務院政策例行吹風會，就新增2萬億元財政資金直達市縣基層工作進展進行介紹。（來源：國新網）財政部部長：2萬億直達基層資金，部分用于提升基層公衛能力那么這2萬億元直達基層的財政資金，是怎么用的？國家財政部副部長許宏才表示，資金
發布時間：2020-09-10 點擊次數：32
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雖然整個世界還都籠罩在新冠疫情的陰影之下，但中國已經進入后疫情時代。經歷了這次疫情的沖擊和考驗，也給健康行業的發展格局帶來了一些改變。在近日舉行的“2020第三屆婦幼醫療高峰論壇”上，上海創奇健康發展研究院執行理事長蔡江南教授就后疫情時代健
發布時間：2020-09-08 點擊次數：44
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1全國公立醫院30天回款近日，四川省醫保局發布《四川省藥品和醫用耗材集中采購貨款在線支付結算管理辦法（暫行）（征求意見稿）》顯示，四川省醫保局開設藥械貨款集中支付監管賬戶，專項用于辦理并監管醫藥機構與醫藥企業通過平臺開展的藥械采
發布時間：2020-09-04 點擊次數：22
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日前，國務院聯防聯控機制印發《進一步推進新冠病毒核酸檢測能力建設工作方案》（以下簡稱《方案》）?！斗桨浮分赋?，及時開展核酸檢測是落實“四早”要求的關鍵措施，也是做好常態化精準防控的基礎和前提。黨中央、國務院多次對提高新冠病毒核酸檢測能力作出
發布時間：2020-09-03 點擊次數：32
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在余波尚未停息的COVID-19全球大流行中，IVD行業作為阻斷疫情持續擴散的重要排頭兵，面臨著前所未有的巨大挑戰，而如何在挑戰中抓住機遇，完成自身的突破與轉變成為了IVD企業的必修課。Cytiva基因組和分子研究副總裁EmmanuelA
發布時間：2020-09-01 點擊次數：47
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